万泰生物最新披露：二价HPV疫苗部分头对头试验数据优于进口苗

在近日召开的第35届国际乳头瘤病毒大会（IPVC）上，非营利国际健康科技组织PATH报告了其发起的万泰生物二价HPV疫苗（商品名：馨可宁）与默沙东四价HPV疫苗（商品名：佳达修4价）的头对头研究试验期中分析结果。

数据显示，在接种万泰生物二价HPV疫苗的6个月后，接种对象体内HPV16和HPV18的IgG抗体滴度、阳转率均高于默沙东四价HPV疫苗。

在国产二价HPV疫苗陆续上市后，二价HPV疫苗的市场缺口有了极大补充。随着国产加入竞争，各厂商也在努力放大自身优势，在竞争加剧前占据更多市场。记者注意到，手握国产HPV疫苗产品的生产商仿佛自带“抵抗周期”的武器，在2022年年报中表现出了优于同业企业的抗风险能力。

(资料图片)

HPV疫苗持续“吸金” 国产厂家发布优势数据

HPV疫苗的吸金能力不容小觑。

以首个国产二价HPV疫苗厂商万泰生物（SH603392，股价99.76元，市值903.9亿元）为例。2022年，万泰生物实现营收111.85亿元，同比增长94.51%；归属于上市公司股东的净利润47.36亿元，同比增长134.28%。

二价HPV疫苗为万泰生物的业绩增长作出最大贡献。营收分布上，以二价HPV疫苗为主的疫苗业务板块（公司研发、生产和销售的疫苗主要包括戊肝疫苗、二价HPV疫苗和鼻喷新冠疫苗）实现销售收入84.93亿元，占公司总营收的75.93%；净利润分布上，疫苗分部实现净利润40.46亿元，占公司净利润的83.19%。

疫苗业务不仅占比高，增速也远高于诊断业务。2022年，万泰生物疫苗分部收入同比增长152.55%，诊断分部收入同比仅增长14.31%。同时，疫苗业务的毛利率达93.89%，较上年同期增加1.34个百分点。在具体签发数量上，2022年，万泰生物2价HPV疫苗批签发近3000万支。

《每日经济新闻》记者进一步统计发现，在A股十余家疫苗上市公司中，除万泰生物外，仅沃森生物、康乐卫士实现利润正增长。其中，万泰生物和沃森生物都是手握国产二价HPV疫苗的企业，而康乐卫士主要在研品种为九价HPV疫苗。

为了进一步释放HPV疫苗的增长潜力，万泰生物于近日公布了一组二价HPV疫苗（商品名：馨可宁）与默沙东四价HPV疫苗（商品名：佳达修4价）的头对头研究试验期中分析结果。数据显示，在接种万泰生物二价HPV疫苗的6个月后，接种对象体内HPV16和HPV18的IgG抗体滴度、阳转率均高于默沙东四价HPV疫苗。

具体而言，针对HPV16和HPV18亚型，万泰生物二价HPV疫苗的阳转率为98.5%（195/198）、95%（190/200）；默沙东四价HPV疫苗的阳转率为96.9%（190/196）、82.4%（164/199）。中和抗体几何平均浓度（GMC，IU/ml）方面，万泰生物二价HPV疫苗的数据是18.2（16.3，20.4），6.8（6.1，7.5）；默沙东四价HPV疫苗的数据是12.0（10.8，13.3）、4.2（3.8，4.8）。

作为除保护效力之外的辅助指标，国产二价HPV疫苗在抗体滴度及阳转率方面显示出较好的试验结果。

二价疫苗忙扩产九价国产疫苗争抢头筹

目前，九价HPV疫苗持续供不应求，国产二价HPV疫苗有了更多选择。厦门万泰沧海生物技术有限公司董事长李世成对记者表示：“更重要的是，让适龄群体尽早接种上HPV疫苗。”

国内如广东、海南、江西、福建、重庆、江苏等地，正在尝试利用地方财政补贴的方式，推动适龄女性接种HPV疫苗，其中以国产二价HPV疫苗为主要选择。今年初，国家卫健委等十部门联合印发《加速消除宫颈癌行动计划（2023—2030年）》。其中提及，要广泛宣传宫颈癌防治知识和理念，促进HPV疫苗接种。国产二价HPV疫苗有望通过财政补贴接种的方式进一步放量。

目前，国内的HPV疫苗接种还存在巨大缺口。据天风证券研报援引中检院数据，截至2020年底，国内累计批签发量约2732.28万支，按照每人接种3针测算，约910.76万人份已完成全程接种，而目前中国9岁～46岁的女性约3.16亿人，渗透率约为2.89%。存量3亿人的市场短期3年～5年内还未能被满足。在增量市场方面，每年预计新增约518万人，按照每人接种2针测算，渗透率若为100%，每年新增HPV疫苗需求最多约1035万支。

叠加默沙东九价HPV疫苗在国内接种人群已扩龄，市场需求更加巨大。

而此前，万泰生物的二价HPV疫苗通过WHO PQ认证后，2022年相继获得摩洛哥、尼泊尔、泰国、刚果（金）的上市许可，今年1月获得柬埔寨的上市许可，巴基斯坦、印度尼西亚、哈萨克斯坦、肯尼亚等国的注册申报正有序推进中。

对此，厦门万泰沧海生物技术有限公司技术副总经理潘晖榕接受包括《每日经济新闻》在内的媒体采访时称：“产能还是优先满足国内市场需求。公司二价HPV疫苗的年产能已超3000万支。在原来两条生产线的基础上，继续增设了生产线，在扩大二价HPV疫苗产能的同时，也为公司九价HPV疫苗后续上市的产业化做好准备。”

针对市场更加关注的九价HPV疫苗，据万泰生物此前在投资者平台表示：“九价HPV疫苗III期临床试验和产业化厂房及设备均按计划进展顺利，正在进行数据收集，待数据结果满足申报要求的前提下公司会及时申请注册许可。”

李世成则在交流会上提及：“按照目前的研发进度，公司的九价HPV疫苗预计将在2025年或2026年获批上市。”

（文章来源：每日经济新闻）